隨著HPV-宮頸癌的研究不斷深入,國(guó)內(nèi)外很多研究機(jī)構(gòu)和公司投入大量的科研力量財(cái)力和科研力量,研發(fā)檢測(cè)HPV DNA,RNA 和特異蛋白的檢測(cè)技術(shù)及試劑盒,已取得了顯著的進(jìn)展。
(1)美國(guó)HOLOGIC公司最新推出的HPV病毒檢測(cè)技術(shù)
2009年3月美國(guó)FDA宣布通過(guò)兩種新的HPV DNA診斷方法。一種檢測(cè)用于檢測(cè)14種高危型的HPV,型別包括HC2的13種亞型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68)和66型,商品名為CervistaTM HPV HR。另一種檢測(cè)用于檢測(cè)HPV16和18型并分型,商品名為CervistaTM HPV 16/18。這兩種方法均是應(yīng)用恒溫酶DNA擴(kuò)增和熒光發(fā)光判讀結(jié)果的原理,而且都通過(guò)了新柏氏TCT標(biāo)本進(jìn)行的臨床驗(yàn)證。這是2008年Hologic公司(新柏氏TCT生產(chǎn)商)第三次技術(shù)革新的產(chǎn)物。
(2) 美國(guó)GEN-PROBE公司創(chuàng)新產(chǎn)品(The APTIMA E6/E7 mRNA test)。